核心观点 - Cogent Biosciences的bezuclastinib在非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)患者中显示出显著的临床获益，支持公司计划在2025年底前向FDA提交上市申请[1][4] - 该药物有望成为NonAdvSM的首创疗法，填补当前治疗选择有限的空白[2] - 股价在盘前交易中上涨15.7%至8.77美元，反映市场对数据的积极反应[8] 临床数据表现 - SUMMIT试验达到主要终点：bezuclastinib组24周总症状评分(TSS)平均降低24.3分，显著优于安慰剂组的15.4分（安慰剂校正改善8.91分）[5] - 关键次要终点全部达标：87.4%治疗组患者血清类胰蛋白酶降低≥50%，对照组为0%[6] - 症状减轻与肥大细胞负荷客观指标均呈现高度统计学显著改善[3][6] 研发管线进展 - 计划2025年下半年公布PEAK试验（胃肠道间质瘤）和APEX试验（晚期系统性肥大细胞增多症）的顶线结果[7] - 详细SUMMIT试验数据将在2024年医学会议上公布[4][6] 财务状况 - 现金储备2.37亿美元，并通过SLR Capital Partners的债务融资获得额外3.5亿美元资金支持[7]