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Eton Pharmaceuticals Announces FDA Acceptance of New Drug Application for ET-600 (Desmopressin Oral Solution)

文章核心观点 - 伊顿制药公司的新药申请ET - 600获FDA受理,目标行动日期为2026年2月25日,若获批有望成为市场唯一口服液体选择,公司已启动商业准备活动 [1][2] 公司动态 - 公司宣布ET - 600新药申请获FDA受理,PDUFA目标行动日期为2026年2月25日 [1] - 公司CEO表示ET - 600若获批将为儿科内分泌领域提供准确给药途径,团队已启动商业准备活动,预计2026年第一季度推出 [2] 产品信息 - ET - 600是用于治疗中枢性尿崩症的去氨加压素口服溶液专利配方,专利保护至2044年,还有一项专利申请正在审核 [3] - AVP - D估计影响美国约3000名儿科患者 [3] 公司概况 - 伊顿制药是专注于开发和商业化罕见病治疗方法的创新制药公司 [4] - 公司目前有8种商业罕见病产品,5种处于后期开发阶段的候选产品 [4]