核心观点 - 公司BiomX的噬菌体疗法BX004在治疗囊性纤维化患者中由铜绿假单胞菌引起的慢性肺部感染方面取得显著进展，首次人体1b/2a期试验结果显示细菌减少2.7 log₁₀（约500倍），且未出现耐药性[1][2] - 该研究结果发表在《Nature Communications》上，为噬菌体疗法平台提供了第三方验证，并展示了从实验室发现到临床测试的完整转化路径[1][5] - 公司已启动BX004的2b期试验，预计2026年第一季度公布顶线结果[1][2] 临床试验数据 - 在1b/2a期试验第一部分中，BX004治疗组在第15天显示铜绿假单胞菌减少1.42 log₁₀，而安慰剂组恶化1.26 log₁₀，净治疗效果为2.7 log₁₀（约500倍或99.8%减少）[4] - 治疗期间噬菌体成功到达并持续存在于感染部位，所有BX004治疗患者均检测到噬菌体，部分患者甚至在治疗结束一周后仍可检测[4] - 试验中未观察到细菌对BX004产生耐药性，且治疗后微生物组多样性增加，铜绿假单胞菌相对丰度降低[9] 技术平台与研发进展 - 公司利用大规模基因组分析和细菌防御机制研究，通过实验与计算方法优化噬菌体鸡尾酒疗法，提高细菌覆盖范围并降低耐药性风险[3] - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒疗法，已获得美国FDA快速通道和孤儿药资格认定，目前正在招募患者进行2b期试验，评估肺功能、细菌负荷和生活质量指标[6] - 环境噬菌体筛选模拟了囊性纤维化肺部环境条件，并通过计算机分析确认无已知抗生素耐药性或毒力基因[5] 公司背景 - BiomX是一家临床阶段公司，专注于开发天然和工程化噬菌体鸡尾酒疗法，针对慢性疾病中难以治疗的细菌感染[7] - 公司通过其BOLT平台发现并验证专有细菌靶点，定制针对这些靶点的噬菌体组合[7]