文章核心观点 NurExone公司公布ExoPTEN新临床前研究结果，高剂量治疗使脊髓损伤小动物100%恢复运动功能，治疗效果呈剂量依赖性，公司将开展更多研究并推进制造工艺优化及监管申报 [4][6]。 研究情况 - 研究对比中高单剂量ExoPTEN与对照组，中高剂量用于探索治疗效果和耐受性 [6] - 采用CatWalk XT系统评估动物行走能力，该系统能收集精确客观运动功能数据 [5][8] 研究结果 - 高剂量组100%动物后肢恢复行走能力，中剂量组为50%，未治疗对照组6只大鼠中仅1只恢复 [6] - 步态分析显示治疗呈剂量依赖性改善，高剂量组动物爪印面积更大、最大接触面积更大、支撑基底更宽、爪子与走道接触时间更长 [3][6] 后续计划 - 评估其他研究参数，开展额外研究探索替代给药方案 [7] - 推进ExoPTEN制造工艺和分析方法优化，完善药物治疗特性以与监管机构对接 [7] - 准备监管申报，目标是开展首次人体临床试验 [9][12] 公司介绍 - NurExone是一家在多交易所上市的生物科技公司，专注开发中枢神经系统损伤再生外泌体疗法 [10] - 主打产品ExoPTEN临床前数据良好，有望治疗急性脊髓和视神经损伤，有商业潜力 [10]