文章核心观点 公司为临床阶段制药公司 在神经退行性疾病和晚期肝病治疗领域有研发创新药物疗法 其药物贝齐司特林在治疗阿尔茨海默病、帕金森病和长新冠等方面展现出潜力 可调节炎症、改善生物学年龄及相关生物标志物 [1][9] 分组1: 公司介绍 - 公司是专注开发神经和神经退行性疾病及晚期肝病创新药物疗法的临床阶段公司 [1][9] - 公司旗下药物贝齐司特林是脱氢表雄酮天然脑代谢物 Beta AET 的稳定版本 具有抗炎和免疫调节活性 能解决 Beta AET 无法口服的局限 [3] 分组2: 贝齐司特林作用机制 - 与传统阿尔茨海默病治疗方法不同 贝齐司特林可调节炎症 帮助重建体内平衡并同时改变多个基因的微小变化 可能通过抗炎表观遗传修饰改变生物年龄 [2] - 贝齐司特林通过结合 ERK 选择性调节 NFκB 激活和 TNF-α 产生 可能在多种疾病适应症中带来临床改善 [4] 分组3: 阿尔茨海默病研究 - 公司对贝齐司特林治疗轻至中度可能阿尔茨海默病的 3 期 NM101 研究分析显示 其在生物学衰老、基因调节和代谢及炎症生物标志物方面有积极效果 [3][5] - 2023 年公司报告了贝齐司特林治疗轻至中度阿尔茨海默病 3 期研究的疗效数据 2022 年一项 2 期试验结果显示患者认知和生物标志物水平得到改善 [8] 分组4: 帕金森病研究 - 公司正在开展贝齐司特林治疗帕金森病的 2 期 SUNRISE - PD 临床试验 预计 2025 年末或 2026 年初公布顶线数据 [5] - 2022 年完成的一项贝齐司特林治疗帕金森病 2 期研究显示 与单用左旋多巴相比 贝齐司特林与左旋多巴联用可显著改善“晨僵”症状和运动控制 且无药物相关不良事件 [6] 分组5: 长新冠研究 - 贝齐司特林有潜力减轻长新冠的神经症状 如疲劳和认知功能障碍 公司开展的 2 期 ADDRESS - LC 研究将评估其治疗长新冠神经认知症状的安全性、耐受性和潜在疗效 [7] 分组6: 肝脏疾病研究 - 公司孤儿药候选药物 BIV201（持续输注特利加压素）获 FDA 快速通道资格 正就其 3 期临床试验设计与 FDA 进行评估和讨论 [9]