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Evoke Pharma Receives Notice of Allowance for U.S. Patent Application for GIMOTI Extending Orange Book listings to 2036

文章核心观点 公司获得美国专利商标局关于GIMOTI用于中重度胃轻瘫症状患者的专利申请许可,有望延长市场独占期,公司将继续挖掘GIMOTI治疗糖尿病性胃轻瘫的潜力并支持胃轻瘫相关公益活动 [1][2][3] 公司动态 - 公司收到美国专利商标局关于GIMOTI用于中重度胃轻瘫症状患者的美国专利申请许可通知 [1] - 获批的申请是美国专利No. 11,517,545的延续,将扩大公司围绕鼻内甲氧氯普胺的知识产权,专利预计2036年12月到期,公司打算将其列入FDA橙皮书 [2] - 公司已提交另一份美国延续申请,以寻求针对该患者群体治疗的额外权利要求 [3] - 公司支持8月的胃轻瘫宣传月活动,重视改善患者治疗选择和疾病认知 [4] 产品信息 - GIMOTI是唯一获FDA批准的非口服、可自我给药的甲氧氯普胺制剂,用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫相关症状 [5][8] - 胃轻瘫会导致口服药物吸收不稳定且易受呕吐影响,非口服给药是重要治疗选择 [5] - 与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括迟发性运动障碍、其他锥体外系反应等,GIMOTI最常见不良反应(≥5%)为味觉障碍、头痛和疲劳 [9] 公司介绍 - 公司是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司,开发、商业化并销售GIMOTI鼻喷雾剂 [6] 行业背景 - 糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,会导致胃部排空时间过长,引发严重胃肠道症状和其他全身并发症,还会影响口服药物吸收 [7] - 在GIMOTI获FDA批准商业销售前,甲氧氯普胺仅有口服和注射制剂,且仍是美国目前唯一获批治疗胃轻瘫的药物 [7]