人纤维蛋白原行业概述 - 人纤维蛋白原是凝血功能调节的核心生物制剂，临床应用价值获全球医疗界广泛认可，主要用于先天性/获得性纤维蛋白原缺乏症及凝血障碍治疗 [3] - 产品由健康人血浆经分离提纯后冻干制成，含蔗糖等辅料，呈灰白色疏松体，复溶后为澄明带乳光溶液 [3] - 生理止血中通过形成纤维蛋白网状结构促进血液凝固，正常人体含量维持在2-4g/L水平 [3] 市场规模与增长 - 2021年市场规模15.29亿元，2024年增至21.5亿元，年复合增长率12.0% [13] - 2025Q1批签发68批次同比增长5%，博雅生物、上海莱士占比领先 [15] - 驱动因素包括人口老龄化、凝血疾病患者增加、替代疗法需求上升及技术进步 [13] 产业链结构 - 上游：血站（公益性质）与单采血浆站（商业性质）负责原料血浆采集 [7] - 中游：生产制造环节，涉及病毒灭活等工艺 [7] - 下游：医疗机构（医院/诊所）、第三方实验室等应用场景 [7] 竞争格局 - 头部企业包括博雅生物、上海莱士、天坛生物、华兰生物等，2024年前6家企业采浆量合计占国内80% [8][17] - 博雅生物2024年人纤维蛋白原收入4.08亿元同比下降2.65%，产品覆盖11个品种31个规格 [18] - 上海莱士拥有44家单采血浆站，2024年采浆量突破1600吨，血液制品收入80.52亿元同比增2.96% [20] 行业趋势 - 政策推动：国家药监局2024年发布血液制品智慧监管计划，要求2026年前实现信息化管理 [22] - 技术升级：企业通过优化工艺提高血浆综合利用率，丰富产品组合 [23] - 需求增长：医保覆盖扩大+临床认知深化推动人纤维蛋白原成为血液制品主要增长点 [24] 相关企业 - 上市公司：博雅生物、上海莱士、天坛生物、华兰生物等10家 [1] - 非上市公司：上海生物制品研究所、泰邦生物、南京信帆生物等 [2]