疫苗审批进展 - Moderna公司COVID-19疫苗Spikevax获FDA补充生物制剂许可(sBLA)批准 适用于6个月至11岁高风险儿童群体 此前该疫苗仅通过紧急使用授权(EUA)用于儿科人群 [1] - Moderna首席执行官强调疫苗接种对儿童防护的重要性 尤其针对有基础疾病的群体 公司计划在2025-2026年呼吸道病毒季节为美国符合条件的群体提供更新版Spikevax疫苗 [2] 专利诉讼动态 - Pfizer与BioNTech就COVID-19疫苗专利侵权案向伦敦上诉法院提出申诉 要求推翻高等法院2024年7月的裁决 该裁决认定Comirnaty疫苗侵犯Moderna一项mRNA技术专利 同时宣布另一项专利无效 [3] - 诉讼双方争议焦点在于Moderna的mRNA技术是否属于现有研究的自然延伸 Pfizer和BioNTech主张专利无效 而Moderna支持法院原判 [4] 监管争议事件 - FDA疫苗部门主管Vinay Prasad推翻内部科学家的全面批准建议 将Novavax和Moderna更新版COVID-19疫苗使用范围限制于高风险人群(老年人和基础疾病患者) 理由是基于住院率和死亡率下降的风险收益比变化 [6][7] - 医疗联盟起诉美国卫生与公众服务部部长 指控其单方面修改儿童和孕妇群体的COVID-19疫苗接种建议 构成"对科学和公共卫生的打击" [5] 市场反应 - Moderna股价在消息公布后上涨3 6%至33 97美元 [7]