公司概况 - 公司成立于2015年，专注于心血管精准介入解决方案领域，聚焦冠心病、外周血管疾病、房颤等临床需求[1] - 核心产品包括国内首个获批的金标准血流储备分数(FFR)系统、国内首个自主研发的60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统以及国产首个外周IVUS导管[1] - 通过打通高端有源介入设备和耗材的自主研发、生产、商业化链条，实现工艺国产化并建立国际化标准质量体系[1] 产品与技术 - 创新产品包括可快速交换的CathMEM SFFR、高清高速智能化IVUS系统、系列通路导管以及可局麻下治疗房颤的纳秒脉冲PFA[1] - 产品设计国际领先，打破冠脉精准诊疗器械长期被海外企业垄断的局面[1] - FFR系统于2020年3月获批欧盟MDD注册证，IVUS系统于2024年5月获批欧盟MDR注册证，全球市场上外径最小的可连续扭转操作微导管于2024年12月获批欧盟MDR注册证[2] 荣誉与认可 - 公司荣获国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业、广东省质量信用A类医疗器械生产企业等多项荣誉[2] - 荣登「2024创业邦100未来独角兽」榜单，在高性能医疗器械领域引发关注[3] - 产品创新设计获中国乃至欧洲医生术者认可，高端三类医疗器械出口占比逐年提升[2] 市场与影响 - 截至目前，公司在境内外累计取得20余张III类医疗器械注册证和80余项已授权发明专利[2] - 服务50余个国家超1500家医院，改善全球超15万名患者生命健康[2] - 公司作为"领航者"，未来将继续推动中国高性能医疗器械产业形成全球竞争力[3]