产品进展与临床成果 - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液自2022年在中国大陆上市以来已惠及超3000例肝部肿瘤患者 [1] - 2025年7月获美国FDA提前批准新适应症用于不可切除肝细胞癌（HCC），成为全球首个且唯一获双重适应症（HCC+结直肠癌肝转移）的选择性内放射治疗产品 [1][4] - DOORwaY90临床试验中期数据显示客观缓解率98.5%，局部肿瘤控制率100%，中位缓解持续时间超300天 [4] - 15篇中国钇-90树脂微球研究成果入选APPLE年会，覆盖早期（非手术治愈）、中期（缩瘤效果强）、晚期（PFS/OS显著延长）肝癌患者 [4] 市场与疾病负担 - 2022年中国新发肝癌37万例（占全球42.5%），死亡32万例（占全球42.1%），发病率与死亡率比达1:0.8-0.9 [6][8] - 中国肝癌患者5年生存率仅12%，术后复发率高达50%-70% [8] - 2025-2030年中国肝癌药物市场规模预计以12.3%年复合增长率增至452.1亿元 [8][9] 研发管线与产业布局 - 远大医药核药抗肿瘤诊疗板块储备15款创新产品，覆盖7个癌种，含5种放射性核素（68Ga/177Lu/131I/90Y/89Zr） [11][13] - 4款RDC药物进入注册性临床，其中TLX591-CDx（前列腺癌诊断）已完成患者入组，TLX250-CDx（肾癌诊断）和ITM-11（神经内分泌瘤治疗）进入III期 [15][16] - GPN02006（HCC诊断）在IIT临床中实现30分钟快速显像，安全性优异，有望与易甘泰®形成诊疗一体化组合 [16] 生产能力与基地建设 - 成都温江核药基地总投资超30亿，含14条GMP产线，覆盖同位素自主生产至精准配送全流程，产能稳定性达国际领先水平 [17][18] - 基地十大技术突破包括全流程自动化生产、AI智能运营、辐射"零外排"等，生产效率提升300% [18] - 该基地实现从研发到量产的闭环，支撑远大医药全球核药领军地位 [19]