产品批准与市场准入 - elinzanetant获英国药品和保健品管理局（MHRA）批准上市，用于治疗更年期相关血管舒缩症状（VMS）[1] - 该产品是全球首个非激素类神经激肽-1,3（NK-1,3）双重受体拮抗剂，首次获批用于潮热治疗[1] - 公司正在推进elinzanetant在美国、欧盟及其他全球市场的上市申请[2] 临床试验设计与规模 - 批准基于OASIS-1、OASIS-2和OASIS-3三项III期临床试验结果[1] - OASIS-1和OASIS-2为双盲、随机、安慰剂对照研究，覆盖15国184个中心，分别招募396名和400名40-65岁绝经后女性，为期26周[1] - OASIS-3为双盲、随机、安慰剂对照研究，覆盖9国83个中心，招募628名40-65岁绝经后女性，为期52周[1] 临床疗效与安全性 - elinzanetant在三项研究中均达到所有主要终点，并显示良好安全性[2] - OASIS-1和OASIS-2中，与安慰剂相比显著降低VMS频率和严重程度，并在第1周即实现统计学显著改善[2] - OASIS-3证实前两项研究结果，显示从基线至第12周VMS频率显著降低，且52周内持续获益[2] - 关键次要终点显示睡眠障碍和绝经期生活质量改善[2]