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瞭望 | 穿越生物医药创新“死亡之谷”
新华社·2025-07-14 18:37

文 |《瞭望》新闻周刊记者 刘巍巍 "实验室允许以高成本产出'概念件',在量产阶段,怎么以更低成本、更高效率生产出高合格率、高可 靠性的产品,至关重要。" "在这里,创业成本降到最低,我们只需要专注创新研发。""我们不需要在初期增加辅助人员,也不需 要扩建场地,企业的运营成本从千万级降至百万级。" 生物医药研发是"九死一生"的事。业内普遍认为,从前期研究到临床试验,最终获批上市,只有一成左 右的药物可以幸存下来。这个过程,往往持续10年甚至更长时间,耗费巨大的人力物力。 助力生物医药创新穿越"死亡之谷",生物医药中试平台在提升科技成果转化率、加快研发进度、降低创 业成本等方面发挥越来越显著的作用。 今年5月,工业和信息化部首批重点培育中试平台初步名单公示,其中药品33家、医疗器械7家,约占总 数的1/6。 生物医药中试需要解决从实验室到中试的工艺不确定性以及安全风险不确定性等,产业转化风险大与经 济价值突出并存,随着基因治疗、细胞药物等前沿技术发展,复杂性将进一步提升。 业内人士及专家表示,需聚焦关键共性问题,加大跨学科协同,加大投入和培育力度,推动中试平台加 速发展,为生物医药创新成果产业化应用提供有力支撑 ...