公司核心动态 - 公司于2025年7月2日获得加拿大卫生部颁发的《大麻药物许可证》(CDL) 该许可证与公司现有的《药物生产许可证》(DEL) 及联邦大麻许可证形成互补 使公司成为加拿大少数获授权生产大麻衍生处方药的企业之一 [1] - 该许可证允许公司从事处方药的制造、包装、标签和分销 支持临床研究、生成监管数据并寻求未来药物批准和市场授权 [2] - 公司首席运营官表示 此成就增强了公司能力 使其能够战略性地扩展至药品开发领域 [3] 行业市场背景 - 全球制药行业正将大麻素作为活性药物成分(API)整合 例如Jazz Pharmaceuticals的Epidiolex(大麻二酚衍生处方药)2024年净产品销售额达9.724亿美元 报告毛利率为净销售额的88.2% [4] - 由于高监管和运营标准限制 符合GMP标准的大麻衍生API和成品药物供应仍然有限 [5] 战略能力优势 - 公司拥有出口导向的GMP认证制造能力 符合英国、欧盟和澳大利亚认可的国际GMP标准 并持有非无菌药品DEL许可证 [6] - 公司正在进行EudraGMDP注册 若获批将被列为欧洲药品数据库中批准的API和药品生产商 [6] - 公司双重许可使其能够作为临床阶段生物技术和制药公司的合同开发与生产组织(CDMO)合作伙伴 在受监管药物框架内提供符合GMP标准的大麻素生产、配方开发和产品放行 [6] 目标市场覆盖 - 公司可服务寻求GMP大麻素原料的临床阶段制药赞助商和生物技术公司 [7] - 覆盖欧洲、英国和澳大利亚在处方药框架下运营的分销商和药房 [7] - 满足需要药品级供应的特殊获取、指定患者和同情使用计划 [7] - 参与专注于受监管大麻素疗法的政府招标和公共卫生倡议 [7] 公司业务定位 - 公司专注于精神活性物质产品的配方、制造、营销和销售 包括大麻衍生大麻素和裸盖菇素衍生色胺 致力于成为联邦监管市场的主要供应商 [8]