公司事件与监管动态 - 波默兰茨律师事务所正在代表Unicycive Therapeutics的投资者就该公司及其部分高管和/或董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为进行调查[1] - 调查与Unicycive收到FDA关于其新药OLC的完整回复函相关[1] 核心产品与监管挫折 - 2025年6月30日 Unicycive宣布美国食品药品监督管理局针对其用于治疗透析慢性肾病患者高磷血症的新药OLC的新药申请发出了完整回复函[3] - 完整回复函的起因是FDA在cGMP检查中发现Unicycive主要合同开发和生产组织的第三方生产供应商存在缺陷[3] 市场反应 - 受上述消息影响 Unicycive股价在2025年6月30日每股下跌2.03美元 跌幅达29.85% 收盘报每股4.77美元[3]