文章核心观点 - 60 Degrees制药公司将基于三项临床研究结果，在提交数据差距分析后向FDA申请tafenoquine治疗急性犬巴贝斯虫病的MUMS指定 [1] 临床研究情况 - 三项临床疗效研究评估了ARAKODA（tafenoquine）治疗犬巴贝斯虫病的效果，涉及实验性和自然感染病例，显示药物耐受性良好且有助于恢复 [1][2] - 其中一项研究由公司赞助，在北卡罗来纳州立大学进行 [2] 犬巴贝斯虫病行业现状 - 美国每年有数百到数千例犬巴贝斯虫病病例，是一种新兴蜱传疾病，与莱姆病传播媒介相同 [3] - 目前无FDA批准的口服治疗药物，现有治疗方法有显著毒性风险或易产生耐药性 [3] ARAKODA（tafenoquine）情况 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出 [4] - 其半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率 [4] - 针对疟疾预防的用药方案为出行前三天每天2片100mg、出行期间每周2片100mg最多六个月、出行后一周2片100mg [4] 60 Degrees制药公司情况 - 公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗及预防传染病的新药 [16] - 2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防 [16] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助 [16] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [16]