据介绍，EVM14是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状非小细胞肺 癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗。在本次国内IND受理之前，2025年3月，EVM14的新药临床试验申请(IND) 获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示，"通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14成功获得国家药品监督管理局 药品审评中心的正式受理，不仅彰显了云顶新耀在mRNA肿瘤治疗领域的技术实力，也体现了监管机构 对EVM14科学性与前期研究质量的高度认可。作为公司mRNA平台首个'中美双报'产品，EVM14将为肿 瘤患者带来更具突破性的治疗选择。" mRNA平台全球商业化潜力引关注 临床前试验结果表明，EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源 肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。同时，EVM14能够诱导免疫记忆，展现出有效降低肿瘤复发及转 移的能力。此外，研究还证明了EVM14与免疫检查点抑制剂(ICI，如抗PD-1或抗CTLA-4抗体)的联用可 以显著增强抗肿瘤活性，支持在临床上对联合用药的探索。 云顶新耀嘉善工厂已于2025年6月9日顺利放行首批GMP临床试 ...