"新药不集采、集采非新药"，医保目录谈判药协议期内不纳入集采；采购金额1亿元成为门槛；医疗机 构可选择按具体品牌报量；不再简单选用最低报价作为参照 国家组织药品联合采购办公室今天公布第十一批集采品种遴选情况。 国家组织药品联合采购办公室负责人表示，以2025年3月31日为时间截点，沿用第十批集采的"参比制剂 和通过一致性评价仿制药企业数达到7家及以上"作为第十一批集采的品种遴选条件，满足遴选条件品种 数有122个。纳入此次集采的遴选过程包括三个阶段：结合医保目录、市场规模等进行筛选；征求临床 医学和药学专家意见；根据相关部门及专家意见，进一步剔除存在相关风险的品种等。 国家医保局价格招采司负责人表示，国家医保局指导国家组织药品联采办坚持"稳临床、保质量、防围 标、反内卷"的原则，进一步优化采购规则。 第一，坚持集采非新药、新药不集采，科学确定采购品种。一是保护行业创新积极性。与医保目录谈判 相衔接，排除了通过谈判新进入医保且仍在协议期内的品种。根据知识产权部门意见，排除了专利侵权 风险高的品种。二是增加市场规模条件。将各省医药集中采购平台年采购额超过1亿元的品种纳入采购 范围，提升集采的规模效应。三是考虑临床 ...