中证报中证网讯(记者李梦扬)7月15日，云顶新耀宣布，其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液 的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。这是该产品继2025年3 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床后，在全球监管路径上的又一关键进展，该产品由此 成为云顶新耀mRNA平台首个实现"中美双报"的产品，标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一 步。 据介绍，EVM14注射液(简称"EVM14")基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是一款靶向 5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治 疗。 据公司介绍，作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗，EVM14在临床前研究中展现出较大治疗 潜力。 为确保EVM14临床试验的顺利进行，云顶新耀已做好充分准备。2025年6月9日，云顶新耀嘉善工厂顺 利放行首批GMP临床试验样品。这批样品将用于支持云顶新耀在中美两地开展EVM14的临床试验，合 作的临床试验中心包括美国MD Anderson癌症中心和中国上海市胸科医院等。 在mRNA治疗领域，云顶新耀表示，公司前 ...