默克公司HIV研发进展 - 公司近期启动两项MK-8527的III期临床研究 该药物为每月一次口服HIV暴露前预防(PrEP)候选药 [1] - EXPrESSIVE-11研究下月启动招募 覆盖16个国家高风险人群 EXPrESSIVE-10研究针对肯尼亚/南非/乌干达16-30岁性活跃女性 合计招募近9000名受试者 [2] - MK-8527作用机制为阻断HIV复制所需的逆转录酶 其II期研究显示治疗组与安慰剂组不良事件发生率相似 [3] 产品管线布局 - 除MK-8527外 公司正在推进每日一次和每周一次口服HIV治疗方案 [6] - FDA已受理doravirine/islatravir(DOR/ISL)每日一次双药复方片的上市申请 用于病毒抑制的HIV-1感染者 最终决定预计2026年4月28日公布 [7] - 与吉利德合作评估islatravir/lenacapavir(ISL/LEN)每周一次双药复方片 目前处于两项III期研究中 [9] - 正在II期评估islatravir与ulonivirine联用作为每周一次口服疗法的潜力 [10] 行业竞争格局 - 吉利德目前主导PrEP市场 拥有Truvada和Descovy两款每日口服药物 MK-8527若获批将挑战其地位 [11] - 吉利德旗舰产品Biktarvy是治疗初治和转换患者的首选方案 默克DOR/ISL获批后将与之竞争 [12] - 吉利德近期获FDA批准半年注射一次的lenacapavir(Yeztugo) 成为美国首个长效PrEP选择 [13] - GSK通过Cabenuva/Apretude/Dovato等产品占据市场份额 并开发整合酶抑制剂等新一代疗法 [14] 战略转型方向 - 系列研发动作显示公司正从肿瘤领域向HIV治疗预防市场多元化拓展 [10] - 通过不同给药频率(每日/每周/每月)的产品组合构建竞争力 [6][7][9]