核心观点 - Pelareorep通过病毒复制、干扰素信号激活和肿瘤浸润淋巴细胞增加，证实其免疫治疗机制[1] - 数据支持pelareorep将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤"的能力，为注册性试验铺平道路[1][3] - 在胰腺导管腺癌(PDAC)和HR+/HER2-乳腺癌中观察到持久性反应，与T细胞激活和肿瘤微环境(TME)调节相关[2][5] 机制验证 - 跨研究数据显示pelareorep可增加PD-L1表达并增强细胞毒性T细胞活性，使耐药肿瘤对检查点抑制剂敏感[1] - 肿瘤活检证实病毒复制、免疫细胞激活及细胞毒性T细胞向TME募集[2] - 干扰素、CXCL9/10/11和PD-L1上调，同时血液中肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)克隆扩增与肿瘤缩小相关[5] 临床研究进展 - GOBLET研究(PDAC和肛门癌)持续入组，预计明年公布更多转化数据[2] - AWARE-1研究(乳腺癌)显示pelareorep在免疫治疗耐药癌症中的活性[2] - 公司计划推进pelareorep在转移性乳腺癌和胰腺癌的注册性研究，两项适应症均获FDA快速通道资格[4] 产品潜力 - Pelareorep作为静脉注射免疫治疗剂，在随机II期乳腺癌和I/II期胰腺癌试验中显示前景[3] - 通过先天性和适应性免疫反应诱导抗肿瘤免疫，使多种癌症的"冷肿瘤"炎症化[3] - 与多种已获批肿瘤疗法协同，公司正计划开展实体瘤联合治疗试验[4] 公司动态 - 预计第三季度末更新临床时间表，当前正推进夏季监管沟通[2] - 数据将作为免疫治疗耐药实体瘤注册研究的生物学基础[2] - 首席执行官强调pelareorep在未满足医疗需求的大适应症中具有平台免疫治疗潜力[2]