文章核心观点 公司宣布新增一家德克萨斯州儿童医院使用QUELIMMUNE疗法，该疗法获批用于治疗儿童急性肾损伤，公司通过SAVE监测注册表收集数据，同时成人AKI试验也在推进，公司SCD疗法获FDA突破性设备指定 [1][3] 公司进展 - 新增一家德克萨斯州儿童医院使用QUELIMMUNE疗法 [1] - 医疗机构参与SAVE监测注册表，早期数据预计年底医学会议公布 [2] - 成人AKI试验NEUTRALIZE - AKI已招募119名受试者，计划招募200名，中期分析结果预计三季度末公布 [3] - 2025年1月公司获国家肾脏基金会2025年企业创新奖 [8] 产品信息 QUELIMMUNE - 获批用于治疗体重10公斤以上患AKI和败血症或脓毒症的儿童，需参与SAVE监测注册表并获机构审查委员会批准 [5] - 两项临床研究显示，该疗法治疗患者生存率77%，较历史数据死亡风险降低约50%，幸存者无需透析，87.5%幸存者出院60天肾功能正常 [7] SCD疗法 - 设计为疾病修饰设备，中和过度活跃免疫细胞，阻止细胞因子风暴，有广泛应用 [10] - 与现有CRRT血液滤过系统集成，选择性靶向促炎单核细胞并使其转变为修复状态，促进活化中性粒细胞降低炎症 [10] 疾病相关 急性肾损伤（AKI） - 特点是肾功能突然和暂时丧失，可由多种情况引起，会导致破坏性炎症，可能发展为多器官功能障碍或衰竭，增加死亡风险 [4] - 患者康复后可能面临慢性肾病或终末期肾病等并发症，极端炎症会增加医疗成本 [4] 其他疾病 - SCD疗法获FDA突破性设备指定的其他适应症包括成人心脏手术全身炎症反应、小儿心脏手术全身炎症反应、成人心肾综合征、终末期肾病、成人肝肾综合征 [3][6] 公司概况 - 商业阶段医疗公司，专注于改变面临器官衰竭和潜在生命损失的重症患者治疗方法 [11] - 首款商业产品QUELIMMUNE于2024年获FDA批准，是唯一获批用于治疗重症儿童患者因败血症或脓毒症导致的危及生命的急性肾损伤的产品 [11] - SCD疗法获FDA六项治疗适应症的突破性设备指定，目前正进行成人AKI患者的关键试验 [11]