行业背景 - RSV是全球婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体 每年造成约3300万例5岁以下儿童下呼吸道感染 360万例住院和10 14万例死亡 其中97%的死亡病例发生在中低收入国家 [1][2] - 当前针对RSV的特异性治疗手段极为有限 临床急需安全 有效且适用于儿童的特效抗RSV创新药物 [2] - WHO/GAP-f发起"RSV儿童药物优化(PADO-RSV)"项目 旨在推动更适合儿童人群的RSV预防和治疗药物的开发和全球可及性 [2] 公司产品 - 齐瑞索韦(Ziresovir 10mg)是我国自主研发的创新药 由上海爱科百发生物医药技术股份有限公司研发 倪鑫教授团队牵头Ⅲ期临床试验 [1] - 齐瑞索韦是全球首个且唯一入选WHO治疗RSV儿童药物优化优先清单(PADO-RSV priority list)的RSV抗病毒治疗药物 也是WHO/GAP-f首次将中国研发的抗RSV药物纳入儿童药物优化优先清单 [1] - 齐瑞索韦是一种新型靶向RSV融合蛋白小分子抑制剂 通过与病毒的F蛋白结合阻止病毒侵入人体细胞 也可以阻断病毒通过细胞与细胞间的融合 [3] 研发进展 - 齐瑞索韦的Ⅲ期临床试验临床结果已在《The New England Journal of Medicine》和《The Lancet Child&Adolescent Health》杂志发表 [3] - 齐瑞索韦成为全球首个成功完成Ⅲ期临床试验并获得积极结果的靶向RSV的特效抗病毒药物 [3] - 齐瑞索韦是首个在中国发明和开发并拓展到全球的儿童创新药 [3]