文章核心观点 加拿大人工智能视网膜和全身性疾病早期检测领域的领导者Diagnos公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）正式提交其旗舰产品CARA系统的预提交文件，这是迈向美国验光市场监管批准和商业部署的第一步 [1] 公司情况 - 公司是一家加拿大上市公司，致力于早期检测关键眼部健康问题，利用人工智能为医疗临床医生提供更多信息，以提高诊断准确性、简化工作流程并改善全球患者的治疗效果 [8] - 公司CARA系统的数据集来自16个国家，包含超45万患者的视网膜图像，确保系统在不同人群中的稳健性和适应性 [7] 产品情况 - CARA系统是基于云的平台，通过提供对视网膜图像的人工智能辅助分析，为验光师提供信息，以检测糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等疾病的指标 [2] - 该系统还能通过分析可能指示早期疾病的细微血管变化，评估视网膜的微循环，这是了解全身血管健康的重要窗口 [4] - 系统通过简化、直观的界面提供快速的人工智能驱动见解，不仅加速文档记录，还通过提供检测早期疾病迹象的工具，增强验光师的作用，支持更准确的转诊和及时干预 [6] 市场情况 - 美国约有49300名积极执业的验光师，每年进行约8800万次全面眼科检查，公司认为其人工智能辅助解决方案在该市场需求强劲 [3]