行业动态 - 中国药企恒瑞医药与美国合作伙伴Kailera Therapeutics联合开发的实验性每周注射剂HRS9531在中国三期临床试验中取得积极数据 该药物有望在中国申请上市[2] - 多家跨国药企包括默克 诺和诺德 再生元等已布局中国减肥药市场 寻求在这一快速增长的市场分一杯羹[3] - 2024年5月 Kailera以超过1亿美元首付款及近期付款 20%股权和近60亿美元未来里程碑付款 获得恒瑞医药多款实验性药物在大中华区以外的权益[3] 产品表现 - HRS9531在48周治疗期内帮助患者平均减重近18% 比安慰剂组多减重16个百分点[4] - 89%的用药患者减重至少5% 444%的患者减重达到或超过20% 且48周时未出现减重平台期[4] - 礼来公司的Zepbound在两项三期试验中(约3000名肥胖或2型糖尿病患者) 72周内帮助患者平均减重最高达21%[8] - 诺和诺德的Wegovy仅靶向GLP-1受体 作用机制相对单一[9] 研发进展 - 恒瑞医药将在中国提交HRS9531上市申请 Kailera计划开展更高剂量和更长治疗周期的全球研究[6] - HRS9531预计仍需数年才能进入美国等中国市场以外的国家 但数据表现使其有望成为Zepbound的潜在竞争者[6] 作用机制 - HRS9531与Zepbound均通过激活体内两种天然激素(GLP-1和GIP)发挥作用 可延缓胃排空 延长饱腹感 并通过抑制大脑饥饿信号来控制食欲[7] 安全性 - 未披露具体安全性数据 但公司表示结果与既往该药物及其他GLP-1类药物数据一致[5] - 大多数不良事件为胃肠道相关 严重程度为轻至中度[5]