文章核心观点 - 尼科克斯与兴和株式会社签署价值高达1.915亿欧元的协议,授予兴和在美国及其他未授权地区开发和商业化青光眼治疗药物NCX 470的独家权利,这将增强尼科克斯的财务状况并为其带来收入流 [1][3] 协议详情 里程碑付款 - 尼科克斯签署协议时将获得750万欧元的预付款,根据德纳利临床试验结果,潜在的开发和销售里程碑付款总额为1.27亿欧元或1.915亿欧元,另外在德纳利临床试验取得积极顶线结果(预计2025年8月中旬至9月中旬)和向美国食品药品监督管理局提交新药申请(预计2026年下半年)时还会有额外的近期里程碑付款 [2][6] 特许权使用费付款 - 兴和将在美国向尼科克斯支付分级特许权使用费,最高可达净销售额的20%,根据德纳利临床试验结果,美国的特许权使用费最初为8%或10%,在美国以外,尼科克斯将获得个位数至两位数百分比的分级特许权使用费 [7] 尼科克斯义务 - 尼科克斯负责自费生成向FDA提交新药申请所需的其余开发数据(主要是药代动力学研究),并将支持兴和准备新药申请 [8] 兴和义务 - 除尼科克斯负责的活动外,兴和负责自费在许可地区开展NCX 470的所有开发、监管和商业化活动 [9] 现金状况与债务偿还 - 兴和预付款的70%将用于部分偿还尼科克斯的债务,使总债务降至960万欧元,基于当前现金状况(截至2025年6月30日估计为590万欧元)、预期收入和预期里程碑付款,尼科克斯预计在签署协议时有超过12个月的现金储备 [10] 青光眼药物市场 - 青光眼药物市场规模估计超过70亿美元,美国市场约占40%,全球年复合增长率约为3% - 5%,全球患者人数估计约为8000万 [11] 关于NCX 470 - NCX 470是尼科克斯的主要临床候选产品,是一种新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液,目前正在美国、中国和日本进行3期临床开发,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压,第一项3期临床试验勃朗峰的结果已广泛公布,第二项3期临床试验德纳利正在进行中,预计2025年8月中旬至9月中旬公布结果 [12] 关于尼科克斯 - 尼科克斯是一家国际眼科公司,致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康,其主要临床开发项目NCX 470已授权给欧康维视用于中国、韩国和东南亚市场,授权给兴和用于其他地区,公司还与格劳科斯有关于NCX 1728的临床前研究项目,其首款产品VYZULTA®已在美国和其他15多个地区上市,公司还从ZERVIATE®的授权中获得收入 [13]
Nicox and Kowa Sign Key Agreement worth up to €191.5 million for Exclusive Rights to Glaucoma Treatment NCX 470 in U.S. and all Unlicensed Territories
Globenewswire·2025-07-17 13:30