领导层变动 - 公司宣布领导层变动 董事长Adam Rogers博士被任命为临时CEO 原总裁兼CEO Mike Kelly卸任 [1][2] - 此次变动正值公司进入NVG-291开发新阶段 此前慢性脊髓损伤试验取得突破性成果 [1][3] - Mike Kelly在任期间推动NVG-291完成概念验证试验 为未来增长奠定组织框架 [3] 临床试验进展 - CONNECT SCI研究中慢性队列(伤后1-10年)数据显示NVG-291达到主要终点 功能评估呈现强劲趋势 [3][5] - 亚急性队列(伤后20-90天)的入组工作仍在继续 公司正进行慢性队列数据的深入分析 [6] - NVG-291在慢性脊髓损伤中显示出迄今为止最强的疗效信号 [3] 产品管线 - NVG-291是一种潜在同类最佳的神经修复治疗肽 公司拥有其全球独家权利 [4] - 该技术源自凯斯西储大学 临床前研究显示其在脊髓损伤动物模型中促进神经修复 [4] - 公司已启动管线候选药物NVG-300在缺血性中风和脊髓损伤模型中的临床前概念验证 [6] 监管与资质 - NVG-291已获得FDA快速通道资格和EMA孤儿药认定 用于脊髓损伤治疗 [4] - 公司准备与监管机构进行讨论 以推动NVG-291充分发挥潜力 [3] 公司概况 - NervGen是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发神经创伤和神经系统疾病的修复疗法 [5] - 公司正在开展NVG-291治疗脊髓损伤的1b/2a期CONNECT SCI研究 [5]