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细胞与基因治疗TIL标准制剂制备和质量控制指南成功发布
北京晚报·2025-07-18 18:45

行业动态 - 中国医药生物技术协会与大兴生物医药基地联合发布《肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)制剂制备和质量控制指南》,标志着我国TIL领域规范化发展迈出重要一步 [1][5] - TIL细胞疗法为不能耐受传统放化疗的晚期实体肿瘤患者提供新治疗途径,尤其对宫颈癌年轻患者保留子宫同时治愈具有潜力 [3] - 大兴生物医药基地已建成北京市首个冠名"中关村"的细胞和基因治疗产业园,集聚30余家企业,在研产品60余款,10家企业开展20余项临床试验,1款产品正申请上市 [6] 企业合作 - 循生医学研究院与北戴河康复医院国际生物医学中心签署合作协议,将在TIL技术研发和临床应用方面开展深入合作 [5] - 园区企业循生医学参与《指南》起草工作,成为仅有的两家参与企业之一,显示其在细胞治疗领域的技术实力 [6] 产业生态 - 大兴生物医药基地构建了完善的细胞治疗产业服务体系,包括北方最大细胞基因治疗CDMO平台希济生物、细胞外泌体CDMO平台恩泽康泰、AAV基因药物CDMO平台等10余家全链条服务平台 [6][7] - 园区已形成细胞治疗产业创新集群,涵盖产品质量检测平台、干细胞CDMO平台、核心试剂平台、免疫缺陷小鼠平台等完整产业链条 [6][7] 政策支持 - 中国医药生物技术协会将通过政策研究、学术交流、标准制定等工作推动TIL技术及生物医药产业高质量发展 [3] - 大兴生物医药基地承诺支持项目落地和成果转化,为产业发展提供全方位服务保障 [3]