公司动态 - Knight Therapeutics宣布其新药CREXONT的新药提交(NDS)已被加拿大卫生部接受审查 [1] - CREXONT是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴(CD/LD)缓释胶囊，用于治疗帕金森病 [2] - 2024年1月，公司与Amneal Pharmaceuticals达成协议，获得在加拿大和拉丁美洲独家寻求监管批准和商业化CREXONT的权利 [3] - 公司计划在2025年向墨西哥和巴西提交营销授权申请 [3] 产品信息 - CREXONT结合了速释颗粒和缓释微丸，采用粘附性聚合物设计以实现缓慢释放，可能延长肠道LD吸收时间 [2][5] - 速释颗粒含有CD和LD，使用崩解聚合物实现快速溶解；缓释微丸含有LD，采用缓释聚合物、粘附性聚合物和肠溶衣涂层 [5] - 在RISE-PD临床研究中，CREXONT治疗显著改善了每日"良好状态"时间，与速释CD/LD相比，每天给药次数从5次减少到3次 [7] - CREXONT显示出每剂量比速释CD/LD多1.55小时的"良好状态"时间 [7] 市场潜力 - CREXONT预计将在加拿大(市场规模超过5000万美元)和巴西(市场规模超过1.2亿美元)市场竞争 [2] - 截至2024年9月的12个月内，加拿大和巴西市场的缓释部分规模均为1500万美元 [2] 疾病背景 - 帕金森病是全球增长最快的神经系统疾病，美国约有100万患者，加拿大超过10万患者 [9] - 加拿大每年新增约6600例帕金森病诊断，基于每10万人20例的年发病率 [9] - 帕金森病是一种影响大脑中多巴胺产生神经元的进行性中枢神经系统疾病 [9] - 该疾病以运动迟缓、僵硬、静止性震颤和平衡障碍为特征，平均诊断年龄为60岁 [10] 公司概况 - Knight Therapeutics总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专注于收购或授权并在加拿大和拉丁美洲商业化药品的专业制药公司 [11] - 公司在拉丁美洲的子公司运营品牌包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM [11] - 公司股票在多伦多证券交易所交易，代码为GUD [11]