科创板IPO进展 - 北芯生命成为科创板第五套上市标准重启后第二家过会的拟IPO企业 [1] - 公司科创板IPO申请于7月18日获上交所上市委审议通过 [1] 公司核心业务与技术 - 专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发生产 其IVUS系统为中国首个获药监局批准的60MHz高清高速国产产品 [3] - FFR测量系统为金标准领域首个国产获批产品 两项核心产品均进入国家创新医疗器械特别审查程序 [3] - 国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产企业 打破该领域完全依赖进口的局面 [3] 产品管线布局 - 已累计推出11个产品 覆盖冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域 [4] - 在研产品6个 涉及IVUS系统、FFR系统、血管通路产品等五大类别 [4] - IVUS系统入选科技部国家重点研发计划 FFR系统获药监局"国际领先、国内首创"评价 [4] 研发与财务数据 - 2022-2024年累计研发投入3.89亿元 占营业收入比例超65% [5] - 拥有180余项境内外授权专利 含80余项发明专利及14项PCT国际申请 [5] - 营业收入从2022年9245万元增长至2024年3.17亿元 同期扣非净利润亏损收窄至6294万元 [5] 募资用途 - 拟募资9.52亿元 用于介入类医疗器械产业化基地建设、研发项目及补充流动资金 [5] - 目标扩大产能规模 优化产品结构 满足精准PCI治疗市场需求 [5]