全球皮肤科诊疗指南更新 - 美国皮肤病学会(AAD)在2025年6月发布特应性皮炎治疗指南更新 打破23个月即修订的史上最短纪录 [1] - 中国创新药泽立美(本维莫德乳膏)获得AAD"强烈推荐(Strong Recommendation)"最高级别推荐 成为全球皮肤科医生治疗特应性皮炎的首选药物 [1][2] - 指南更新与泽立美的临床价值直接相关 基于全球1千多例患者(含2岁以上儿童)的4项关键临床试验系统评估 [2] 泽立美(本维莫德乳膏)的临床优势 - 疗效显著:治疗8周后 54.4%患者实现EASI75(皮损消退75%以上) 46.2%达到IGA临床痊愈标准 [2] - 儿童应答率突出:2-17岁患儿EASI75应答率69.2% 7-11岁学龄儿童组达83.9% [2] - 快速起效&持久控制:用药第2天瘙痒显著缓解 一年随访显示停药后70%患者未复发 [2] - 安全性高:全身暴露风险极低 主要不良反应为轻度毛囊炎(无需停药) 零严重不良事件报告 [2] 泽立美的创新突破与市场地位 - 首次在非激素类药物中同时实现速效、高效和长效 重新定义了AD治疗标准 [3] - 研发路径实现"超车式突破":2024年11月获中国药监局批准 20天后获FDA上市许可 成为中美同步首发的皮肤科新药 [4] - AhR靶点调节机制突破传统疗法局限 通过调控炎症、修复屏障、调节菌群多通路协同作用 [4] - 在中国已被列为非激素类免疫调节首选药物 学龄儿童组有效率超80% 远高于现有疗法 [4] 行业影响与专家评价 - 特应性皮炎全球患病率高 约10%-20%的儿童深受其困扰 长期依赖激素类药物或免疫抑制剂 [2] - AAD作为全球皮肤病学最高学术权威 其指南素以严谨著称 2014年版指南发布后历经9年才完成修订 [2] - 专家评价泽立美成功解决传统湿疹治疗的三大难题:激素依赖难摆脱、夜间瘙痒难控制、长期疗效难维持 [5] - 标志着特应性皮炎治疗正式迈进"精准治疗时代" 中国皮肤科创新药从"跟随者"跃升为"首创者" [5]
美国快速更新皮肤病治疗指南 我国创新药泽立美改写“游戏规则”
中国经济网·2025-07-21 14:33