禾元生物全球首个“稻米造血”新药获批上市
长江商报·2025-07-22 06:59

公司里程碑与产品进展 - 公司自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻)获国家药监局批准上市,为全球首个"稻米造血"一类创新药 [1] - 公司IPO申请于7月1日通过上交所上市审核委员会审议,成为科创板第五套上市标准重启后首家过会企业 [1] - 公司已建成符合国际标准的智能化生产线,可年产1200万瓶重组人白蛋白注射液,预计2026年二季度投产 [2] 产品市场定位与潜力 - 核心在研产品HY1001(重组人白蛋白注射液)为1类新药,用于补充或提高血液中的血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白 [1] - 2023年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元,预计2030年市场规模将达到570亿元 [1] - 国内60%以上的人血清白蛋白供应依赖进口,目前一瓶50克装的人白蛋白售价400多元,严重肝硬化患者月支出近万元 [1] 技术突破与行业地位 - 重组人白蛋白的研究始于1981年,40多年来国际科学界尝试在多种生物体系中生产均未成功 [2] - 公司历经近19年研发,将每公斤水稻中的重组人白蛋白表达量从2.75克提升到最高30克 [2] - 产品上市后将成为全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物,也是国内首个获批的重组人白蛋白药品 [2] 公司融资与产能规划 - 此次IPO公司拟募资24亿元,主要用于重组人白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目以及补充流动资金 [1] - 公司智能化生产线预计8月底可实现通水、通电、通气 [2]