Sona Announces Canadian Melanoma Clinical 'Pilot' Study Ethics Approval
Newsfile·2025-07-23 18:00
临床试验进展 - 公司获得Nova Scotia Health Research Ethics Board批准进行针对晚期黑色素瘤患者的Targeted Hyperthermia Therapy(THT)癌症治疗试点研究 [1] - 试点研究计划为多中心临床试验,招募30-40名患者,还需获得加拿大卫生部的医疗器械研究测试授权 [1] - 试点研究预计于2025年底或2026年初开始 [2] 技术原理与优势 - THT是一种光热癌症疗法,利用红外光将热量传递至肿瘤,温度控制在42-48°C [3] - 该疗法可刺激免疫系统、缩小肿瘤、灭活癌症干细胞并增加肿瘤灌注,使药物更有效到达所有肿瘤部位 [3] - 公司开发了无CTAB的金纳米棒技术,消除了其他金纳米棒技术在医疗应用中的毒性风险 [4] 市场背景与研发规划 - 加拿大黑色素瘤病例30年来增加了两倍,每年有超过1300人死于该疾病 [2] - 试点研究将基于当前早期可行性研究的经验,进一步评估THT疗法的安全性和初步疗效 [2] - 试点研究结果将为更大规模的随机"关键性"临床研究设计提供依据 [2] 公司技术平台 - 公司开发了多种专有方法用于制造金纳米颗粒,应用于癌症治疗和诊断测试平台 [4] - 公司的金纳米棒颗粒不含CTAB,消除了医疗应用中的毒性风险 [4]