杰科生物雷珠单抗注射液上市许可申请 - 杰科生物申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 该药物针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)开展III期临床试验 [1] - 中国60岁以上人群AMD患病率为13.36%，其中wAMD占13.42%，致盲率高达90% [1] 医渡科技在临床试验中的角色 - 医渡科技作为核心服务伙伴，提供招募、运营、SMO三位一体临床研究服务 [1] - 公司AI医疗大脑YiduCore累计处理超60亿份医疗记录，覆盖4000家医院 [2] - 该项目患者脱落率仅15%，显著缩短项目周期 [3] 杰科生物研发能力 - 公司构建噬菌体抗体库、单B细胞抗体库等多元化技术平台 [2] - 已开发十余条产品管线，获得近10个临床批件 [2] - 本次III期临床试验由北京协和医院陈有信教授担任主要研究者 [2] 医渡科技专业服务能力 - 公司在眼科领域建立战略合作，实现医疗、科研、成果转化协同发展 [3] - 通过优化招募策略实现研究者高配合度与患者高依从性 [3] - 已完成411项临床研究，包括275项真实世界研究项目 [3] 行业需求与市场前景 - 临床对wAMD的治疗需求推动相关领域创新研发 [1] - 中国60岁以上人群wAMD患者群体庞大，存在重大未满足医疗需求 [1] - 生物类似药研发加速，雷珠单抗进入申报上市阶段 [3]