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医渡科技助力杰科生物雷珠单抗生物类似药申报上市
证券时报网·2025-07-23 19:11

日前,杰科生物申报的雷珠单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理。作为药品III期临床试 验的核心服务伙伴,医渡科技(2158.HK)提供的招募、运营、SMO三位一体临床研究服务,为试验的 顺利推进和高效完成给予了强有力的保障,也为此次上市许可申请的成功受理奠定基础。 相关研究显示,年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄相关的致盲性、退行性眼底疾病,最常发生于 50岁及以上人群。而我国60岁以上人群AMD的患病率为13.36%,其中湿性年龄相关性黄斑变性 (wAMD)占13.42%,致盲率高达90%左右。临床对wAMD的治疗需求也推动了相关领域的创新研发。 杰科生物作为一家以自主创新为核心的生物医药企业,已构建起覆盖噬菌体抗体库、单B细胞抗体库、 纳米抗体库、抗体结构优化、双抗以及抗体偶联药物等多元化技术平台,成功开发十余条产品管线,获 得近10个临床批件。杰科生物此次发起的"比较JL14002单抗注射液和雷珠单抗注射液在wAMD患者中的 有效性和安全性的III期临床试验",由中国医学科学院北京协和医院陈有信教授担任主要研究者,医渡 科技深度参与并高效完成了核心执行工作,凭借其招募、运营、SMO"三位 ...