公司动态 - Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)因涉嫌向投资者发布重大误导性业务信息而面临Rosen Law Firm的证券索赔调查 [1] - 公司于2025年7月22日盘前发布公告称其RP1生物制剂许可申请(BLA)收到FDA的完全回复函(CRL) FDA认为IGNYTE临床试验未能提供足够有效性证据 [3] - 受此消息影响 公司股价单日暴跌9 52美元(跌幅77%) 收盘价跌至2 80美元 [3] 法律行动 - Rosen Law Firm正在筹备针对Replimune投资者的集体诉讼 拟通过风险代理模式追偿损失 投资者可免预付费用参与 [2] - 该律所在2017年曾创下针对中概股的最大证券集体诉讼和解纪录 2019年单年为投资者追回4 38亿美元赔偿 [4] 产品研发 - 被FDA否决的RP1(vusolimogene oderparepvec)联合nivolumab方案用于治疗晚期黑色素瘤 监管机构认为现有临床试验设计不符合批准要求 [3]