临床试验进展 - 公司宣布首例患者入组关键性/注册III期临床试验(AK112-310/HARMONi-GI2)，评估ivonescimab(PD-1/VEGF双抗)联合化疗±ligufalimab(CD47单抗)一线治疗转移性胰腺癌的疗效 [1] - 该试验是公司解决全球肿瘤领域重大未满足临床需求战略的关键组成部分 [3] 胰腺癌治疗现状 - 胰腺癌治疗难度大，现有免疫疗法作为一线治疗的III期研究大多失败，目前尚无免疫疗法获批一线治疗转移性胰腺癌 [2] - 2022年全球新发胰腺癌约51.1万例，死亡46.7万例，80%患者确诊时已处于晚期，现有化疗方案中位总生存期不足1年 [4] 药物作用机制 - Ivonescimab可同时阻断PD-1和VEGF信号通路，增强免疫细胞杀伤肿瘤能力 [5] - Ligufalimab通过阻断CD47-SIRPα相互作用增强吞噬作用，与ivonescimab联用有望协同增强抗肿瘤活性 [5] 公司背景 - 公司拥有50多个创新药物管线，其中24个进入临床试验阶段(含15个双抗/多抗及双抗ADC)，7个新药已商业化，2个新药及2个新适应症正在审评中 [10] - 公司建立了从研发到商业化的全产业链平台，包括ACE研发平台、Tetrabody双抗技术和GMP生产体系 [10]