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INmune Bio to Present Phase 2 MINDFuL Trial Findings of XPro™ at the Alzheimer’s Association International Conference

文章核心观点 - INmune Bio公司将在阿尔茨海默病协会国际会议上公布XPro™药物2期MINDFuL试验的额外分析结果,该试验虽未在整体人群达到主要终点,但在特定亚组患者中显示出治疗益处,公司期待提交研究结果并寻求战略伙伴加速药物开发 [1][3][4] 试验信息 - MINDFuL试验是双盲2期概念验证研究,旨在研究XPro™通过靶向神经炎症减缓早期阿尔茨海默病患者认知衰退的潜力,招募208名有炎症生物标志物的早期AD患者,按2:1比例接受XPro™或安慰剂治疗24周,通过EMACC测量认知变化 [2] - 虽整体改良意向治疗组未达主要终点,但在有淀粉样蛋白病理和至少2种全身炎症血液生物标志物的亚组患者中,XPro™治疗6个月后在认知、行为和AD相关生物标志物的临床测量上有一致益处 [3] 公司表态 - 公司中枢神经系统药物开发副总裁CJ Barnum博士表示MINDFuL试验有前景的结果令人鼓舞,凸显XPro™解决阿尔茨海默病神经炎症的潜力,强化公司开发该疗法的承诺 [4] - MINDFuL试验现场首席研究员兼多伦多记忆项目医学主任Sharon Cohen博士将在会议上展示数据,认为通过XPro™靶向炎症是一种新颖且令人兴奋的治疗方法,可改善阿尔茨海默病患者的预后 [4] - 公司预计8月中旬提交MINDFuL 2期研究结果的出版物,并寻求战略伙伴加速XPro™作为阿尔茨海默病治疗方法的进一步开发 [4] 药物介绍 - XPro™是一种先进的肿瘤坏死因子抑制剂,靶向可溶性TNF同时保留跨膜TNF和TNF受体,通过减少神经炎症,可能为神经系统疾病患者带来显著益处,增强认知功能和支持神经元通信 [7] 公司介绍 - INmune Bio是一家公开交易的临床阶段生物技术公司,专注开发靶向先天免疫系统治疗疾病的疗法,有三个产品平台,分别是DN - TNF、自然杀伤细胞启动平台和CORDStrom™ [8][9] - DN - TNF产品候选药物XPro™正在进行临床试验,用于治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和治疗抵抗性抑郁症;自然杀伤细胞启动平台的INKmune®正在转移性去势抵抗性前列腺癌中进行试验;CORDStrom™最近完成了隐性营养不良性大疱性表皮松解症的双盲随机试验 [9]