核心观点 - Bezisterim治疗与100多个与衰老和衰老相关疾病基因的DNA甲基化变化相关 [1] - 该药物在阿尔茨海默病(AD)患者中显示出显著的生物学年龄减速效果 [4][5] - 药物通过调节TNFα驱动的炎症和NFκB活性发挥作用 [4][7] - 在多项临床试验中显示出良好的安全性和耐受性 [6][8] 药物机制 - 通过抑制NFκB和调节TNFα产生来减少炎症 [4][7] - 影响DNA甲基转移酶3A(DNMT3A)活性从而调节DNA甲基化 [3] - 是一种代谢稳定的口服βAET类似物可穿过血脑屏障 [4] - 具有胰岛素增敏特性但不具免疫抑制作用 [7] 临床数据 - AD患者治疗30周后多种生物钟显示年龄减速3-4年 [5] - 显著改善代谢指标：空腹血糖降低8.5mg/dL 胆固醇降低15mg/dL [5] - 减少炎症因子表达包括TNFα IL-6和IL-17 [5] - 在PD患者中与左旋多巴联用显示运动控制改善 [8] 适应症进展 - AD：已完成III期研究(NCT04669028) 2023年报告疗效数据 [10] - PD：正在进行II期SUNRISE-PD研究 预计2025年底数据 [8] - 长新冠：启动II期ADDRESS-LC研究评估200名患者 [9] - 潜在应用包括多种与衰老相关的慢性疾病 [2] 公司背景 - 专注于神经退行性疾病和晚期肝病创新疗法 [11] - 主要候选药物bezisterim针对AD PD和长新冠 [11] - 另一肝病候选药物BIV201获FDA快速通道认定 [11] - 在纳斯达克上市 代码BIVI [1][11]