公司调查事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)涉嫌违反联邦证券法展开调查 [1] - 调查涉及该公司在相关期间反复吹捧IGNYTE Phase 1/2临床试验结果 而实际上该试验设计不足以产生可靠数据 [3] 公司业务与产品进展 - Replimune为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗癌症的溶瘤免疫疗法 主要候选产品RP1针对黑色素瘤 [2] - 2024年6月6日公司公布RP1与nivolumab联合治疗的IGNYTE Phase 1/2临床试验积极顶线结果 并于同年11月21日基于该结果向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) [2] FDA审查与股价影响 - 2025年7月22日公司收到FDA关于RP1的完全回复函 指出IGNYTE试验不符合"充分且良好对照的临床研究"标准 无法因患者群体异质性而充分解释结果 [4] - 该消息导致公司股价单日暴跌超75% [4] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld为国际知名原告律师事务所 曾代表股东在特斯拉董事会案中追回9亿美元 在梯瓦制药案中追回4.2亿美元 [6] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》、ISS SCAS等评为顶级原告律所 其律师团队多次获得行业权威奖项 [6]