公司动态 - Assembly Biosciences公布了ABI-5366和ABI-1179在健康参与者中的1a期临床数据以及临床前数据 [1] - 公司预计将在2025年秋季公布ABI-5366和ABI-1179在复发性生殖器疱疹患者中的1b期中期概念验证数据 [1] - 公司在STI & HIV 2025世界大会和49届国际疱疹病毒研讨会上进行了多项海报展示和口头报告 [1][4] - ABI-5366和ABI-1179目前正在进行1b期临床评估 [2] - ABI-1179由Gilead Sciences贡献，是Assembly Bio与Gilead合作的一部分 [9] 产品特性 - ABI-5366和ABI-1179是新型长效疱疹病毒解旋酶-引物酶抑制剂候选药物 [1] - ABI-5366可能实现每周或每月一次口服给药 [2] - ABI-1179的1a期研究显示未观察到临床显著的食物效应 [2] - 两种候选药物在1a期研究中显示出良好的安全性和药代动力学特征 [2][4] - 解旋酶-引物酶抑制剂靶向病毒特异性酶复合物，可能比现有标准疗法更有效 [11] 市场背景 - 生殖器疱疹是由单纯疱疹病毒(HSV)引起的慢性病毒感染 [10] - 美国和欧洲五国(法国、德国、意大利、西班牙和英国)有超过400万复发性生殖器疱疹患者 [10] - 大多数HSV-2感染者每年会经历3次或更多复发 [10] - 目前标准疗法是核苷类似物，但预防复发和减少病毒传播的效果有限 [10] - 美国和欧洲已有25年以上没有批准新的生殖器疱疹治疗药物 [10]