临床试验进展 - 美国12周IIa期研究首次对肥胖或超重且至少有一种体重相关并发症的受试者进行了每月一次皮下注射小分子GLP-1受体激动剂ASC30的给药 [1][3] - 已完成美国Ib期单次递增剂量研究中，ASC30皮下长效制剂在肥胖受试者中显示36天半衰期，支持每月一次给药方案 [1][4] - IIa期研究预计2026年第一季度公布顶线数据，该研究为12周随机双盲安慰剂对照多中心试验，包含约65名受试者 [2][6] 药物特性 - ASC30皮下长效制剂在Ib期研究中显示峰谷比小于2:1，达到肠促胰岛素类药物可接受耐受性标准 [2][4] - 公司专有长效平台(ULAP)开发的ASC30半衰期达36天，超过现有依赖白蛋白延长半衰期技术20天的限制 [4] - ASC30是首个也是唯一一个半衰期超过预期给药间隔(30天)的月度肠促胰岛素类药物 [5] 产品定位 - ASC30是公司自主研发的首个也是唯一一个小分子GLP-1R偏向激动剂，设计为每日一次口服或每月一次皮下注射 [7] - 该药物具有独特性质，可实现同一个小分子既用于口服片剂又用于皮下注射 [8] - ASC30作为新化学实体(NCE)，在美国和全球的化合物专利保护期至2044年 [8] 公司技术平台 - 公司拥有人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和长效平台(ULAP)两大专有技术 [9] - 利用ULAP平台已成功开发两个小分子皮下注射化合物ASC30(36天半衰期)和ASC47(40天半衰期) [4] - 公司专注于代谢疾病领域潜在最佳和首创疗法的开发与商业化 [9]