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上海市药监局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》
快讯·2025-07-28 11:18

上海市第二类医疗器械优先审批程序 - 上海市药监局发布新规,明确六类第二类医疗器械可纳入优先审批程序 [1] - 优先审批条件包括:列入国家或本市科技重大专项/重点研发计划 [1] - 诊断或治疗罕见病且具有明显临床优势的产品可获优先审批 [1] - 针对老年人特有疾病且尚无有效治疗手段的医疗器械纳入优先范围 [1] - 专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械适用该程序 [1] - 临床急需医疗器械及其他应优先审批的情形也被纳入 [1]