核心观点 - Transgene与BioInvent将在2025年ESMO年会上联合展示BT-001在实体瘤I/IIa期研究的I期部分更新数据 [1] - BT-001是一种溶瘤病毒，通过Transgene的InvirIO®平台和BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台开发，编码抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子 [3] - 在I期研究中，BT-001单药或与默沙东的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联用显示出良好耐受性，并在6名难治性患者中观察到2例临床反应（共评估13例患者） [3] 研究进展 - 研究标题为“BT-001（一种表达抗CTLA4单抗的溶瘤病毒）与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤的更新临床结果”，摘要编号2828，将于2025年10月13日在ESMO官网发布 [2] - 该I/IIa期多中心开放标签剂量递增研究（NCT04725331）评估BT-001单药及与KEYTRUDA®联用，I期部分最后一名患者于2024年8月入组 [4] 技术平台与合作 - Transgene的InvirIO®平台用于设计多功能溶瘤病毒，而BioInvent的F.I.R.S.T™平台专注于发现免疫调节抗体 [3][8] - BT-001是双方50/50合作开发的溶瘤病毒项目，通过改造病毒将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，并诱导T细胞浸润和PD(L)-1表达 [3] - Transgene的myvac®平台结合AI技术开发个体化癌症疫苗，其管线还包括TG4001（HPV阳性癌症）、TG6050（溶瘤病毒）等 [6][7] 公司背景 - Transgene专注于病毒载体免疫疗法，临床阶段管线包括myvac®平台的首个个体化疫苗TG4050（头颈癌辅助治疗） [6] - BioInvent有5个候选药物处于6个I/II期临床项目中，覆盖血液瘤和实体瘤，其F.I.R.S.T™平台可同时筛选靶点和抗体 [8] - BioInvent通过合作授权和抗体生产实现收入，拥有完全整合的生产单元 [9]