行业趋势 - 创新药板块景气度提升,2025年上半年已有10家生物医药企业登陆港交所,募资总额达174.89亿港元,接近2021年鼎盛时期 [1] - 溶瘤免疫疗法赛道经历沉寂后重新受关注,CG Oncology市值超22亿美元,Replimune的RP1疗法表现优于T-VEC [6] - 2024年国内至少13家布局溶瘤病毒的企业取得IND进展,其中2家获FDA批准,10家获CDE批准 [6][7] 公司概况 - 亦诺微医药专注于溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法,核心产品MVR-T3011处于II期临床试验阶段 [1][5] - 公司投后估值达4.85亿美元(约38亿港元),花旗和中金为联席保荐人 [1] - 核心产品MVR-T3011是全球首款通过静脉给药完成I期研究的HSV-1溶瘤免疫疗法,靶向膀胱癌和头颈鳞癌 [5][8] 财务数据 - 2023-2025年Q1收入分别为677.2万元、320万元、128.7万元,同期亏损分别为4.82亿元、5.24亿元、2.04亿元 [2][3] - 负债净额从2023年12.74亿元增长41.68%至2024年18.05亿元,现金及等价物从2.32亿元降至1.12亿元 [4] - 研发开支占比下降,2023-2025年Q1占营运开支总额的79.1%、70.4%、62.1% [3] 研发管线 - 产品管线包括2款临床阶段溶瘤免疫疗法、2款临床前外泌体疗法及3款可直接商业化外泌体产品 [5][10] - MVR-T3011计划2026年Q4启动针对NMIBC的II期试验,并扩展至MIBC适应症(占膀胱癌病例25%) [8] - MVR-C5252针对恶性脑胶质瘤,已获FDA孤儿药资格认定,正在美国开展I期IIT研究 [9][11] 商业化进展 - 收益主要来自对外授权合作,如与上海医药就MVR-T3011达成协议,首付款2000万元+3000万元专利费,潜在里程碑付款最高11亿元及销售分成 [2] - 工程化外泌体MVR-EX103已通过INCI认证,MVR-EX104提交INCI注册申请 [10] - 膀胱癌全球年新增病例63.74万例,NMIBC占75%,MVR-T3011针对该领域需求潜力大 [8]
新股前瞻|核心产品尚处研发早期,如何看待亦诺微医药管线“含金量”?
智通财经网·2025-07-28 15:49