法律诉讼 - Pomerantz LLP宣布对Replimune Group Inc提起集体诉讼，指控公司及其部分高管可能涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1][2] - 在2025年9月22日之前购买Replimune证券的投资者可申请成为首席原告 [2] - 诉讼副本可在www.pomerantzlaw.com获取 [2] 监管挫折与市场反应 - 美国食品药品监督管理局就RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请发出完整回复函，表示无法按当前形式批准该申请 [4] - 完整回复函指出IGNYTE临床试验不被视为能够提供有效性实质证据的充分且对照良好的研究，且因患者群体异质性无法充分解读试验结果 [4] - 受此消息影响，Replimune股价于2025年7月22日暴跌9.52美元，跌幅达77.24%，收于每股2.81美元 [4] 公司产品与监管反馈 - 完整回复函涉及确认性试验研究设计的相关问题需要解决，包括组分的贡献，但未提出安全性问题 [4]