上海医药(601607.SH):B019新适应症获得临床试验批准
药物研发进展 - 公司下属上药生物治疗自主研发的B019注射液获得国家药监局临床试验批准 同意开展难治性系统性红斑狼疮新适应症的临床试验 [1] - B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液 采用双顺反子载体结构在T细胞上表达两个独立嵌合抗原受体 分别结合B淋巴细胞表面CD19或CD22蛋白 [1] - 该药物针对复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验申请已于2023年10月和2024年12月分别获批 [1] 产品管线布局 - B019注射液新增系统性红斑狼疮适应症 扩展自身免疫疾病治疗领域布局 [1] - 公司通过双靶点CAR-T技术平台持续拓展肿瘤与自身免疫病双重赛道 提升细胞治疗产品线广度 [1]