核心观点 - TearCare系统治疗干眼症在24个月内所有关键体征和症状指标均较基线显著改善 显示疗效持久性和可重复性[1][2][3] - 66%受试者在基线期和第5个月接受两次治疗后无需额外治疗 中位首次再治疗时间为7个月 6个月无再治疗生存概率达92%[2][7] - 与Restasis眼药水相比 TearCare在改善泪膜破裂时间等关键体征指标方面表现出优越性[5] 临床试验结果 - 泪膜破裂时间从基线4.41秒提升至6.29-7.13秒范围 所有时间点均保持统计学显著改善(p<0.0001)[5] - 睑板腺分泌评分从基线7.26提升至18.95 24个月内维持在17.68-18.95高水平(p<0.0001)[5] - 患者报告症状评分显著改善：OSDI从50.3降至31.9 SANDE从66.8降至40.2 EDS从65.1降至39.9(p<0.0001)[5] 治疗耐久性数据 - 166名受试者中127人(76.5%)无需额外治疗 32人接受第三次治疗 7人接受第四次治疗[7] - 两次治疗间隔5个月可实现长达24个月的持续疗效[2][5] - 再治疗标准为泪膜破裂时间较基线恶化2秒以内且OSDI评分较前次访视增加15分[6] 产品技术特点 - TearCare系统通过局部热疗治疗蒸发过强型干眼症 已获得美国510(k)许可[10] - 采用微创或非侵入性方法针对全球最普遍眼病的根本原因[10] - 公司还拥有用于青光眼手术的OMNI和SION外科系统[10] 研究背景与权威性 - 研究结果发表于美国视光学会官方期刊《Optometry and Vision Science》[1] - 研究由哈佛眼科协会等多家权威机构专家共同完成[8] - 这是设备与药物随机对照试验的里程碑式研究[3]