
文章核心观点 临床阶段生物制药公司Radiopharm公布2025财年财务结果和公司进展,公司在治疗和诊断性放射性药物项目取得关键进展,有望在2025年剩余时间实现多个重要临床和公司里程碑 [2][3] 项目进展 临床项目 - 18F - RAD101获美国FDA快速通道指定,用于区分复发性疾病和不同起源实体瘤脑转移的治疗效果;2025年4月首名患者入组美国2b期成像研究,预计2025年下半年获得中期数据 [5][11] - 177Lu - RAD204的1期研究第二队列患者预计未来几周完成入组,将扩大至多种肿瘤类型;预计2025年下半年获得前两队列患者数据 [6] - 177Lu - RAD202的1期HEAT临床试验于2025年6月对首名患者给药,预计2025年底获得前两队列患者初步数据;此前在1期诊断研究中对10名HER2阳性乳腺癌患者给药,证明了临床概念验证以及安全性和分布情况 [6] - Ga68 - RAD301在健康志愿者和胰腺癌患者中的1a期开放标签临床研究正在进行患者招募 [7] 临床前项目 - 2025年6月公司公布与MD安德森癌症中心合作的Lu177 - B7H3 - mAb(RV - 01)临床前数据,显示出良好的生物分布和高肿瘤摄取;2025年7月获FDA研究性新药申请批准,计划2025年第四季度启动1期首次人体研究 [12] - 公司计划提交伦理审批申请,在澳大利亚开展Tb - RAD 402前列腺癌1期临床试验,预计2025年第四季度开始给药 [12] 业务进展 - 公司与ITM签订供应协议,获得非载体添加的镥 - 177用于临床试验 [12] - 公司与Cyclotek签订供应协议,由Cyclotek生产并提供Tb - RAD 402剂量,支持澳大利亚即将开展的前列腺癌1期临床试验 [12] 财务情况 - 年末现金余额为2912万美元,高于上一年末的1858万美元 [12] - 全年经营活动净现金流出3667万美元,直接研发支出和员工成本占全年和本季度总经营支出的90%以上 [12] - 2025年7月16日,公司收到2024财年研发税收抵免及相关利息458万美元 [12]