临床试验扩展计划 - 公司计划在欧盟国家扩大HT-001针对癌症患者皮肤毒性的II期临床试验 [1] - 与ICON Clinical Research Limited合作推进试验扩展 [1] - 目前试验已在美国多个临床中心招募患者 [2] 监管进展与战略布局 - 预计未来数月将获得欧盟3个国家的额外监管批准 [2] - 欧盟试验扩展是公司HT-001国际临床开发战略的一部分 [2] - 欧盟临床中心的设立为未来全球III期试验奠定基础 [3] 试验设计与合作方选择 - IIa期试验为剂量范围研究，评估HT-001外用药对EGFRi相关皮肤毒性的疗效、安全性和耐受性 [2] - 选择ICON因其在临床试验管理经验和创新疗法领域的专业背景 [3] 公司背景与研发方向 - 公司为临床阶段生物制药企业，专注于改善患者生活质量的突破性疗法开发 [4] - 采用患者中心化模式，联合科学家、临床专家和关键意见领袖推进药物研发 [4] - 研发管线涵盖从实验室到临床前及临床测试的全阶段 [4]