合作概述 - 非洲领先的生物技术公司Bio Usawa与全球生物制药制造合作伙伴Sartorius Stedim Biotech宣布建立合作伙伴关系，旨在加速非洲生物制药产业发展并应对传染性和非传染性疾病的双重健康负担[1] - 合作将专注于在撒哈拉以南非洲地区开发和制造可负担的高质量单克隆抗体，以应对肿瘤学、糖尿病引发的眼病、传染病和自身免疫性疾病[2] - 该合作还包括在劳动力发展、流程创新和技术转让方面的联合倡议[2] 合作战略与目标 - 合作旨在通过将先进的生物制造技术引入非洲、培训新一代非洲科学家以及生产可及且可负担的创新生物制药，来改善非洲的健康状况[3] - 合作反映了双方共同的目标：从零开始支持非洲的生物制药供应，不仅支持技术创新，还赋能本地人才和基础设施发展，以确保长期、自我维持的影响力[4] - 该倡议是构建非洲健康主权的关键一步，旨在实现公平获取拯救生命的创新成果并塑造非洲大陆医疗保健的未来[5] 合作具体内容 - 研发：Sartorius Stedim Biotech将与Bio Usawa合作开发针对非洲治疗需求的最先进生物类似药细胞系[9] - 劳动力能力建设：两家公司将共同设计和提供针对非洲生物制药劳动力的培训计划，培养本地人才以实现长期可持续性[9] - 技术赋能：Sartorius Stedim Biotech将为上下游（原料药和灌装）制造提供最先进的生物工艺设备、培养基、缓冲液和耗材[9] - 工艺优化：Sartorius Stedim Biotech将提供其在工艺优化方面的深厚专业知识，确保建立稳健、可扩展、具成本效益且合规的制造流程[9] - 分析与质量控制支持：Sartorius Stedim Biotech在分析表征和质量控制测试方面的能力将加强Bio Usawa的产品质量保证框架[9] 公司背景 - Bio Usawa是卢旺达领先的生物技术公司，致力于在非洲普及拯救生命的生物制药，专门开发和制造针对癌症、糖尿病并发症、传染病和自身免疫性疾病的可负担、高质量单克隆抗体[6] - Sartorius Stedim Biotech是生物制药行业领先的国际合作伙伴，总部位于法国奥巴涅，2024年销售额约为28亿欧元，拥有超过9,900名员工[10]