核心事件 - 四环医药非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）用于治疗反流性食管炎的III期临床研究完成首例受试者入组 这是该药物拓展的第二个适应症 [1] 临床研究设计 - 研究为多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床 由上海长海医院牵头 李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI [1] - 联合北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东齐鲁医院等32家权威机构的消化科共同开展 [1] - 研究旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性 为该适应症的获批提供关键数据支持 [1] 产品特性与竞争优势 - 安奈拉唑钠肠溶片是轩竹生物自主研发的新一代质子泵抑制剂(PPI)药物 拥有全球知识产权 [2] - 为目前首个且唯一一个中国完全自主研发的PPI 也是目前国内唯一一个PPI创新药（尚无仿制药获批） [2] - 具有多酶和非酶代谢以及肠、肾双通道排泄等优势 药物相互作用发生风险低 且受基因多态性影响小 [2] - 2025年6月发表的《老年人胃食管反流病的规范治疗》指出老年人及肾功能不全的患者使用安奈拉唑钠治疗反流性食管炎可能获益更多 [2]